Vaksin COVID-19 yang murah dan mudah disimpan terbukti efektif dalam uji coba tahap akhir, kata produsen obat

November 24, 2020 by Tidak ada Komentar

LONDON – Produsen obat AstraZeneca pada Senin mengatakan bahwa uji coba tahap akhir menunjukkan vaksin COVID-19 sangat efektif, mendukung prospek produk yang relatif murah dan mudah disimpan yang dapat menjadi vaksin pilihan bagi negara berkembang.

Hasilnya didasarkan pada analisis sementara uji coba di Inggris dan Brazil dari vaksin yang dikembangkan oleh Universitas Oxford dan diproduksi oleh AstraZeneca. Tidak ada rawat inap atau kasus parah COVID-19 yang dilaporkan pada mereka yang menerima vaksin.

AstraZeneca adalah perusahaan obat besar ketiga yang melaporkan data tahap akhir untuk potensi vaksin COVID-19 saat dunia menunggu terobosan ilmiah yang akan mengakhiri pandemi yang melanda ekonomi dunia dan menyebabkan 1,4 juta kematian. Namun tidak seperti yang lain, vaksin Oxford-AstraZeneca tidak harus disimpan pada suhu ultra-dingin, sehingga lebih mudah untuk didistribusikan, terutama di negara berkembang.

“Saya pikir ini adalah hasil yang sangat menarik,” Dr. Andrew Pollard, kepala penyelidik untuk persidangan tersebut, mengatakan pada konferensi pers. “Karena vaksin dapat disimpan pada suhu lemari es, maka vaksin dapat didistribusikan ke seluruh dunia dengan menggunakan sistem distribusi imunisasi normal. Jadi tujuan kami … untuk memastikan bahwa kami memiliki vaksin yang dapat diakses di mana-mana, saya pikir kami benar-benar berhasil melakukannya. ”

Vaksin Oxford-AstraZeneca 90 persen efektif dalam mencegah COVID-19 dalam salah satu rejimen dosis yang diuji; itu kurang efektif di tempat lain. Awal bulan ini, pembuat obat saingan Pfizer dan Moderna melaporkan hasil awal dari uji coba tahap akhir yang menunjukkan vaksin mereka hampir 95 persen efektif.

Sementara vaksin AstraZeneca dapat disimpan pada suhu 2 hingga 8 C (36 hingga 46 F), produk Pfizer dan Moderna harus disimpan pada suhu mendekati -70 C (-94 F).

Vaksin AstraZeneca juga lebih murah.

AstraZeneca, yang telah berjanji tidak akan mendapat untung dari vaksin selama pandemi, telah mencapai kesepakatan dengan pemerintah dan organisasi kesehatan internasional yang menetapkan biayanya sekitar $ 2,50 per dosis. Vaksin Pfizer berharga sekitar $ 20, sedangkan Moderna adalah $ 15 hingga $ 25, berdasarkan perjanjian yang dibuat oleh perusahaan untuk memasok vaksin mereka kepada pemerintah AS.

Ketiga vaksin tersebut harus disetujui oleh regulator sebelum dapat didistribusikan secara luas.

AstraZeneca mengajukan permohonan persetujuan kandidat vaksinnya di Kanada pada 1 Oktober, di bawah proses khusus yang memungkinkan Health Canada meninjau vaksin COVID-19 untuk digunakan pada saat vaksin tersebut menyelesaikan uji klinis terakhirnya. Pfizer dan Moderna juga telah mengajukan permohonan untuk proses tinjauan bergulir.

Kanada menandatangani kesepakatan dengan AstraZeneca pada akhir September untuk mengamankan 20 juta dosis vaksin yang sangat dipuji itu. Pemerintah federal belum mengatakan kapan dosis tersebut akan tersedia untuk warga Kanada, tetapi mereka tidak dapat didistribusikan di sini sampai Health Canada memberikan lampu hijau pada vaksin untuk digunakan.

Produsen obat AstraZeneca mengatakan Senin bahwa uji coba tahap akhir menunjukkan vaksin # COVID19 #vaksinnya sangat efektif, meningkatkan prospek produk yang relatif murah dan mudah disimpan yang dapat menjadi vaksin pilihan bagi negara berkembang.

Peneliti Oxford dan AstraZeneca menekankan bahwa mereka tidak bersaing dengan proyek lain dan mengatakan beberapa vaksin diperlukan untuk menjangkau cukup banyak populasi dunia untuk mengakhiri pandemi.

“Kita harus mampu membuat banyak vaksin untuk dunia dengan cepat, dan yang terbaik adalah kita bisa melakukannya dengan teknologi yang berbeda sehingga jika satu teknologi menjadi penghalang jalan, kita punya alternatif, kita punya keragaman , ” Profesor Sarah Gilbert, pemimpin tim Oxford, mengatakan kepada Associated Press. “Keragaman akan bagus di sini, tetapi juga dalam hal manufaktur, kami tidak ingin kehabisan bahan mentah.”

AstraZeneca mengatakan akan segera mengajukan permohonan persetujuan awal vaksin jika memungkinkan, dan akan mencari daftar penggunaan darurat dari Organisasi Kesehatan Dunia, sehingga dapat membuat vaksin tersedia di negara-negara berpenghasilan rendah.

Percobaan AstraZeneca mengamati dua regimen dosis yang berbeda. Vaksin setengah dosis diikuti dengan dosis penuh setidaknya satu bulan kemudian adalah 90 persen efektif. Pendekatan lain, memberikan pasien dua dosis penuh dengan selang waktu satu bulan, adalah 62 persen efektif.

Itu berarti bahwa, secara keseluruhan, ketika kedua cara pemberian dosis tersebut dipertimbangkan, vaksin tersebut menunjukkan tingkat kemanjuran 70 persen.

Gilbert mengatakan para peneliti tidak yakin mengapa memberikan setengah dosis diikuti dengan dosis yang lebih besar lebih efektif, dan mereka berencana untuk menyelidiki lebih lanjut. Tetapi jawabannya mungkin terkait dengan pemberian vaksin dalam jumlah yang tepat untuk mendapatkan respon terbaik, katanya.

“Itu jumlah Goldilocks yang Anda inginkan, menurut saya, tidak terlalu sedikit dan tidak terlalu banyak. Terlalu banyak bisa memberi Anda respons berkualitas buruk juga …, ” katanya. “Saya senang kami melihat lebih dari satu dosis karena ternyata sangat penting.”

Vaksin ini menggunakan versi virus flu biasa yang dilemahkan yang dikombinasikan dengan materi genetik untuk protein lonjakan karakteristik dari virus yang menyebabkan COVID-19. Setelah vaksinasi, protein spike mengatur sistem kekebalan untuk menyerang virus jika nanti menginfeksi tubuh.

Peter Openshaw, profesor pengobatan eksperimental di Imperial College London, mengatakan temuan bahwa dosis awal yang lebih kecil lebih efektif daripada yang lebih besar adalah kabar baik karena dapat mengurangi biaya dan berarti lebih banyak orang dapat divaksinasi dengan persediaan vaksin tertentu.

“Laporan bahwa dosis setengah awal lebih baik daripada dosis penuh tampaknya berlawanan dengan intuisi bagi kita yang menganggap vaksin sebagai obat normal: Dengan obat-obatan, kami berharap bahwa dosis yang lebih tinggi memiliki efek yang lebih besar, dan lebih banyak efek samping,” katanya. “Tapi sistem kekebalan tidak bekerja seperti itu.”

Hasil yang dilaporkan Senin datang dari uji coba di Inggris dan Brasil yang melibatkan 23.000 orang. Dari jumlah tersebut, 11.636 orang menerima vaksin – sedangkan sisanya mendapat plasebo.

Secara keseluruhan, ada 131 kasus COVID-19. Rincian tentang berapa banyak orang di berbagai kelompok yang jatuh sakit tidak dirilis Senin, tetapi para peneliti mengatakan mereka akan dipublikasikan dalam 24 jam ke depan.

Uji coba tahap akhir dari vaksin ini juga sedang berlangsung di AS, Jepang, Rusia, Afrika Selatan, Kenya dan Amerika Latin, dengan uji coba lebih lanjut direncanakan untuk negara-negara Eropa dan Asia lainnya.

Para peneliti mengatakan mereka berharap untuk menambahkan rejimen dosis setengah dosis ke uji coba AS dalam “hitungan minggu. ” Sebelum melakukannya, mereka harus mendiskusikan perubahan dengan Food and Drug Administration AS.

Uji coba AstraZeneca dihentikan awal tahun ini setelah seorang peserta dalam penelitian di Inggris melaporkan penyakit saraf yang langka. Sementara uji coba dengan cepat dimulai kembali di sebagian besar negara setelah peneliti menentukan bahwa kondisi tersebut tidak terkait dengan vaksin, FDA menunda penelitian AS selama lebih dari sebulan sebelum diizinkan untuk dilanjutkan.

AstraZeneca telah meningkatkan kapasitas produksi, sehingga dapat memasok ratusan juta dosis vaksin mulai Januari, kata Kepala Eksekutif Pascal Soriot awal bulan ini.

Soriot mengatakan Senin bahwa rantai pasokan vaksin Oxford yang lebih sederhana dan komitmen AstraZeneca untuk menyediakannya secara nirlaba selama pandemi berarti itu akan terjangkau dan tersedia untuk orang-orang di seluruh dunia.

“Kemanjuran dan keamanan vaksin ini mengkonfirmasi bahwa itu akan sangat efektif melawan COVID-19 dan akan berdampak langsung pada keadaan darurat kesehatan masyarakat ini, ” kata Soriot.

Menteri Kesehatan Inggris Matt Hancock mengatakan dia merasa “sangat lega” atas berita dari AstraZeneca.

Inggris telah memesan 100 juta dosis vaksin, dan pemerintah mengatakan beberapa juta dosis dapat diproduksi sebelum akhir tahun jika disetujui oleh regulator.

Beberapa bulan yang lalu, “gagasan bahwa pada November kami akan memiliki tiga vaksin, yang semuanya memiliki efektivitas tinggi … Saya akan memberikan gigi untuk mata saya,” kata Hancock.

Sejak awal bekerja sama dengan AstraZeneca, para ilmuwan Oxford telah menuntut agar vaksin tersedia secara adil bagi semua orang di dunia sehingga negara-negara kaya tidak dapat menyudutkan pasar seperti yang terjadi pada pandemi sebelumnya.

Para pemimpin negara paling kuat di dunia pada hari Minggu setuju untuk bekerja sama untuk memastikan “akses yang terjangkau dan adil” ke obat, tes, dan vaksin COVID-19.

“Jika kami tidak memiliki vaksin yang tersedia di banyak, banyak negara, dan kami hanya melindungi sejumlah kecil dari mereka, maka kami tidak dapat kembali normal karena virus akan terus datang kembali dan menyebabkan masalah lagi,” Gilbert berkata, “Tidak ada yang aman sampai kita semua aman.”

lagutogel