Vaksin COVID-19 pertama kemungkinan akan disetujui bulan depan, kata Health Canada

November 27, 2020 by Tidak ada Komentar

Vaksin COVID-19 pertama dapat disetujui untuk digunakan di Kanada dalam waktu dua minggu, kata kepala penasihat medis Health Canada, Kamis.

Tim peninjau obat dari departemen saat ini sedang meninjau tiga vaksin COVID-19 – satu dari Pfizer dan BioNtech, yang kedua dari Moderna dan yang ketiga dari AstraZeneca.

Dr. Supriya Sharma mengatakan dalam sebuah pengarahan kepada wartawan di Ottawa bahwa tinjauan Pfizer adalah yang paling maju dari ketiganya dan bahwa Health Canada bekerja sama dengan tim peninjau serupa di Amerika Serikat dan Eropa.

“Kami pada dasarnya melihat paket data yang sama. Kami memiliki jalur otorisasi yang sangat mirip yang tersedia untuk keadaan darurat kesehatan masyarakat,” katanya.

“Cara tinjauan berkembang adalah bahwa kami mengharapkan untuk membuat keputusan akhir tentang vaksin sekitar waktu yang sama dengan (Badan Pengawas Obat dan Makanan AS) dan Badan Obat-obatan Eropa.”

FDA akan bertemu pada 10 Desember untuk memutuskan menyetujui vaksin Pfizer. Pfizer akan mengirimkan lebih dari enam juta dosis segera setelah itu terjadi.

Sharma kurang yakin tentang kapan orang Kanada akan mulai divaksinasi. Dia mengatakan ada kemungkinan dosis pertama bisa tiba sebelum akhir Desember tetapi tampaknya lebih realistis bagi mereka untuk memulai pengiriman di sini pada Januari.

Kanada memiliki kesepakatan pembelian untuk membeli setidaknya 20 juta dosis dari Pfizer dan opsi untuk membeli 56 juta lagi. Empat juta pertama seharusnya tiba antara Januari dan Maret.

Seorang juru bicara Pfizer mengatakan kepada The Canadian Press Kamis belum ada tanggal pasti untuk pengiriman ke Kanada, menambahkan waktu akan tergantung pada kapan itu disetujui.

“Kami bekerja dengan urgensi bekerja sama dengan pemangku kepentingan, termasuk Health Canada dan pembuat keputusan kesehatan masyarakat, untuk membawa kandidat vaksin kami ke Kanada tepat waktu,” kata Christina Antoniou.

Pfizer melaporkan hasil awal dari uji klinisnya awal bulan ini, mengklaim vaksin berbasis genetika mereka 94,5 persen efektif.

Vaksin COVID-19 pertama dapat disetujui untuk digunakan di Kanada bulan depan, kata kepala penasihat medis Health Canada. # COVID19 #vaksin #Kanada #Pfizer #BioNtech #Moderna #AstraZeneca #cdnpoli

Sharma mengatakan Health Canada biasanya menugaskan tujuh hingga 12 orang untuk meninjau vaksin baru untuk disetujui, dan orang-orang itu akan memeriksa ratusan ribu halaman data. Biasanya proses ini memakan waktu lebih dari 2.000 jam.

Sharma mengatakan mereka mendedikasikan lebih banyak orang untuk proses COVID-19, tetapi mengatakan keselamatan adalah prioritas utama dalam memutuskan apakah vaksin dapat digunakan di Kanada.

“Kami hanya akan mengesahkan vaksin jika manfaatnya lebih besar daripada risikonya,” kata Sharma.

Pfizer hanyalah satu dari tujuh vaksin yang perjanjian pembeliannya harus diperoleh Kanada. Belum ada vaksin yang menyelesaikan uji klinis dan Health Canada masih perlu menyetujui semuanya setelah selesai.

Anggota parlemen oposisi semakin lelah dengan kurangnya informasi spesifik yang diberikan oleh kaum Liberal federal tentang rencana vaksin. Mereka menghujani Menteri Kesehatan Patty Hajdu dengan pertanyaan tentang hal itu pada sidang komite di House of Commons Kamis malam, termasuk tentang kapasitas produksi vaksin Kanada sendiri, rincian negosiasi untuk mendapatkan vaksin Can-Sino dari China yang berantakan di musim panas, dan ketika Health Canada pertama kali mengetahui vaksin Pfizer membutuhkan freezer khusus untuk menjaganya pada suhu di bawah -70C.

Hajdu menghindari setiap pertanyaan dengan poin pembicaraan yang mereferensikan kesenangannya pada berapa banyak dosis vaksin yang akan didapat warga Kanada dan bagaimana ada “pendekatan keseluruhan dari pemerintah.”

Pemimpin konservatif Erin O’Toole berkata dengan sinis bahwa dia yakin orang Kanada akan senang menemukan mereka akan mendapatkan dosis paling banyak dua tahun dari sekarang.

Kritikus kesehatan NDP Don Davies sama-sama jengkel ketika dia tidak mendapat jawaban ketika provinsi-provinsi diminta untuk menyiapkan rencana administrasi vaksin mereka, atau mengapa Australia memiliki rencana peluncuran vaksin yang sepenuhnya ditata dan Kanada tidak.

“Mungkin jika menteri tidak mau menjawab pertanyaan dia bisa melakukannya dengan ringkas,” sarannya.

Laporan oleh The Canadian Press ini pertama kali diterbitkan pada 26 November 2020.

https://thefroggpond.com/