Vaksin COVID-19 adalah keajaiban sains dan rantai pasokan

Dosis tunggal vaksin COVID-19 Pfizer-BioNTech hampir tidak cukup untuk menutupi kuku kelingking rata-rata tetapi terdiri dari lebih dari 280 komponen dan membutuhkan setidaknya tiga pabrik untuk memproduksinya.

Pada saat dosis itu disuntikkan, ia telah melakukan perjalanan ke setidaknya enam kota berbeda di empat negara, melintasi Samudra Atlantik dua kali, dan dipantau oleh menara pengawas 24 jam di Islandia setiap langkahnya.

Keajaiban ilmu pengetahuan dan kepahlawanan rantai pasokan membawa vaksin dari lantai pabrik ke pelukan pasien yang bersyukur di seluruh dunia.

“Ini sangat kompleks,” kata Germain Morin, wakil presiden Pfizer yang bertanggung jawab atas rantai pasokan global untuk obat dan vaksin penyakit langka milik perusahaan.

Vaksin messenger ribonucleic acid (mRNA) yang dibuat oleh Pfizer dan mitranya di Jerman BioNTech, serta Moderna, adalah teknologi baru yang sebelumnya tidak pernah disetujui untuk penggunaan COVID-19 pada manusia.

Sementara DNA adalah molekul besar dan kompleks yang menyimpan semua kode genetik yang membuat kita menjadi diri kita, RNA membawa potongan-potongan kode itu ke dalam tubuh dengan instruksi bagaimana melakukan pekerjaan tubuh.

Dalam kasus vaksin mRNA, mereka membawa kode genetik untuk bagian dari virus SARS-CoV-2, yang mengajarkan tubuh kita untuk membuat pertahanan melawan virus.

Setahun yang lalu, bahan untuk vaksin ini dibuat hanya untuk tujuan penelitian, cukup untuk mungkin beberapa ratus dosis sekaligus. Sekarang Pfizer mengharapkan untuk memompa keluar dua miliar dosis pada akhir tahun ini.

Itu telah membuat peningkatan proses manufaktur menjadi prestasi yang luar biasa, kata Morin. Ada 25 pemasok berbeda yang terlibat, dari 19 negara berbeda. Beberapa dari mereka, kata Morin, membuat miligram cairan pada awalnya. Kemudian mereka diminta membuat kilogram, dan akhirnya ratusan kilogram.

475.000 dosis yang diterima Kanada minggu lalu memulai hidup mereka sebelum Natal. Morin mengatakan diperlukan waktu empat bulan untuk membuat satu dosis vaksin, yang secara resmi disebut BNT162b2. Morin mengatakan prosesnya baru-baru ini dipersingkat menjadi setengahnya.

Setiap dosis vaksin Pfizer-BioNTech dilahirkan di laboratorium Pfizer di Chesterfield, Mo., pinggiran kota St. Louis. Di situlah molekul DNA kecil yang disebut plasmid dibuat dengan permulaan kode untuk protein lonjakan SARS-CoV-2.

Dosis tunggal vaksin # COVID19 # PfizerBioNTec hampir tidak cukup untuk menutupi kuku kelingking rata-rata tetapi terdiri dari lebih dari 280 komponen dan membutuhkan setidaknya tiga pabrik untuk memproduksinya. #Vaksin covid19

Diperlukan waktu sekitar dua minggu, diikuti dengan proses jaminan kualitas. Setiap langkah produksi memiliki pemeriksaan dan pengecekan ulang kualitas, mulai dari kantong dan kotak yang digunakan untuk menyimpan dan mengangkut komponen vaksin hingga suhu di lab dan pakaian pelindung yang dikenakan oleh setiap pekerja.

Kemudian datanglah pendinginan besar pertama, saat plasmid dimasukkan ke dalam kantong dan dibekukan hingga suhu sangat rendah yang dibutuhkan produk Pfizer: -80C.

Dari Missouri, plasmid dikirim ke dua laboratorium, satu fasilitas Pfizer di Andover, Mass., Dan satu lagi fasilitas BioNTech di Jerman, di mana mereka digunakan untuk membuat mRNA.

Satu batch mRNA membutuhkan waktu sekitar empat hari untuk membuatnya, dalam proses berteknologi tinggi dengan banyak enzim dan bahan kimia. MRNA kemudian dibekukan kembali dan dikirim untuk diselesaikan.

Di AS yang terjadi di Kalamazoo, Mich., Dan untuk dosis Kanada, yang saat ini dibuat di Eropa, mereka pergi ke Puurs, Belgia, pabrik Pfizer terbesar di dunia.

Messenger RNA bukanlah produk yang sangat stabil dan akan cepat hancur jika tidak dilindungi, sehingga setiap bit mRNA terbungkus dalam sejumlah kecil lemak yang disebut nanopartikel lipid.

“Bayangkan sebuah telur yang sangat, sangat kecil, jadi kulit telur yang sangat kecil dari lipid yang akan melindungi mRNA,” kata Morin. “Ini adalah bagian dari keajaiban pembuatan vaksin ini juga.”

Selama tiga atau empat hari lagi mRNA mendapatkan lapisan lipidnya, dan diisi ke dalam botol berisi cukup vaksin untuk enam dosis. Botol tersebut kemudian dikemas ke dalam kotak, dan segera dimasukkan ke dalam “freezer terkenal” yang mengubah molekul mRNA berlapis lipid menjadi balok mini es dingin ultra.

“Omong-omong, inilah salah satu tantangannya,” kata Morin. “Anda dapat membayangkan bahwa freezer itu tidak umum di dunia. Laboratorium yang membelinya biasanya akan membelinya satu atau dua sekaligus. Kami pergi ke pemasok dan pertama kali kami meminta 650 dari mereka dalam satu kesempatan, dan kemudian kami mencari lebih banyak lagi setelah itu. “

Botol-botol tersebut tetap berada di dalam freezer selama dua hingga tiga minggu, sementara setiap lot diuji dengan lebih dari 40 tindakan pengendalian kualitas yang berbeda.

Kemudian datang kotak pengiriman termal yang dikembangkan Pfizer dan BioNTech untuk vaksin ini. Setiap botol dikemas ke dalam nampan seukuran kotak pizza dengan total 195 botol. Lima nampan dikemas bersama ke dalam kotak khusus, yang diisi dengan es kering, dan disegel.

Setiap kotak berisi unit pelacak untuk mengetahui lokasi dan suhu internal setiap saat. Sebuah situs kontrol di Islandia memantau kotak-kotak itu, yang semuanya diberi label unik. Jika ada kotak yang mencatat masalah antara Belgia dan tempat pengiriman, kotak itu akan diselidiki dan kemungkinan besar akan dibuang.

Morin mengatakan pada awalnya ada banyak kekhawatiran tentang kompleksitas persyaratan freezer tetapi rantai pasokannya sangat sukses sehingga hanya satu persen produk di seluruh dunia yang hilang karena masalah suhu.

Pfizer mengontrak UPS untuk mengirimkan kotak-kotak itu. Mereka diambil oleh UPS di Belgia, dan dikirim melalui Jerman dan Kentucky dalam perjalanan ke Kanada.

UPS mengirimkan bets tersebut ke lusinan lokasi pengiriman di setiap provinsi, di mana pejabat kesehatan provinsi mengambil alih dan bersiap untuk menyuntikkannya ke dalam senjata.

Moderna belum merilis banyak detail tentang proses pembuatannya, tetapi mengatakan sebagian besar vaksin tersebut diproduksi untuk Kanada di Swiss, dikirim ke Spanyol untuk dicampur dengan pengencer dan diisi ke dalam botol, dan kemudian dikirim ke gudang di Belgia.

Kanada telah menyewa FedEx dan Innomar Strategies untuk mengelola pengiriman dan distribusi vaksin Moderna dan semua vaksin lainnya kecuali Pfizer-BioNTech.

Guy Payette, presiden Innomar, mengatakan mereka juga menggunakan kotak yang dirancang khusus. Vaksin Moderna tidak harus dibekukan terlalu dalam tetapi harus disimpan pada suhu sekitar -20C.

Vaksin lain yang kemungkinan besar didapat Kanada sebagian besar harus disimpan pada suhu sekitar 6 C.

Payette mengatakan setiap kotak juga diberi label dan dilacak dengan GPS dan sensor termal. Pengiriman tiba di gudang Innomar, tempat para pekerja mengemasnya kembali agar sesuai dengan jumlah yang dikirim ke setiap provinsi.

Dia mengatakan kecuali satu tempat di British Columbia utara, pelacak telah bekerja dengan baik. Di mana mereka tidak melakukannya, karena ketinggian, kotak dilengkapi dengan perangkat kedua dengan data yang dapat diunduh nanti.

Dia mengatakan sejauh ini, suhunya baik-baik saja dan semua produk berhasil dikirim.

Mereka yang terlibat dalam proses vaksinasi telah menyatakan kekagumannya pada kecepatan perubahan segalanya. Vaksin Moderna sedang dalam uji klinis kurang dari dua bulan setelah virus SARS-CoV-2 diurutkan sepenuhnya.

Pfizer dan BioNTech menandatangani perjanjian kemitraan pada Maret 2020, dan 266 hari kemudian vaksin itu disetujui di Inggris. Lebih dari 50 negara telah mengikuti dan lebih dari 100 juta dosis vaksin Pfizer-BioNTech kini telah didistribusikan.

Ini adalah kecepatan perkembangan yang belum pernah dilihat perusahaan dalam 173 tahun sejarahnya.

“Oh, tidak, tidak, tidak, tidak, tidak, tidak, bahkan tidak mendekati,” kata Morin.

Dia mengatakan sebagian besar produk membutuhkan tiga hingga lima tahun untuk sampai sejauh ini.

“Kami sangat bangga,” katanya. “Setiap pasar baru yang kami luncurkan adalah perayaan.”

Dia mengatakan ketika orang Kanada pertama divaksinasi pada 14 Desember, “Saya merinding.”

Laporan oleh The Canadian Press ini pertama kali diterbitkan 27 Februari 2021.

lagutogel