Tes COVID-19 cepat Spartan Bioscience disetujui oleh Health Canada

Pemerintah federal telah menyetujui tes COVID-19 cepat buatan perusahaan Ottawa, Health Canada mengonfirmasi Sabtu ketika dokter utama negara itu memperingatkan dampak virus pada sistem perawatan kesehatan tidak menunjukkan tanda-tanda mereda.

Tes yang dikembangkan oleh Spartan Bioscience dilakukan oleh seorang profesional perawatan kesehatan dan memberikan hasil di tempat dalam waktu satu jam, kata juru bicara badan federal.

Spartan menyebut tes tersebut sebagai yang pertama “benar-benar mobile, tes PCR cepat untuk COVID-19 untuk pasar Kanada.”

“Sistem Spartan akan mampu memberikan hasil yang berkualitas kepada masyarakat terpencil, industri dan pengaturan dengan akses lab terbatas, membantu meringankan beban pada fasilitas perawatan kesehatan yang kewalahan,” kata perusahaan itu dalam rilis berita Sabtu.

Perusahaan awalnya meluncurkan tes cepat untuk COVID-19 musim semi lalu tetapi harus secara sukarela menariknya kembali dan melakukan studi tambahan setelah Health Canada menyatakan beberapa keberatan.

Pada saat itu, Spartan mengatakan Health Canada prihatin tentang “kemanjuran swab berpemilik” untuk produk pengujian.

Versi baru ini menggunakan “usap nasofaring” daripada salah satu rancangan perusahaan, kata Health Canada, dan memenuhi persyaratan badan tersebut untuk keamanan dan efektivitas.

Sistem COVID-19 Spartan dikembangkan melalui evaluasi klinis yang diselesaikan di Kanada dan AS, dengan University of Ottawa Heart Institute sebagai salah satu lokasi pengujian.

Perusahaan tersebut mengatakan telah memulai produksi melalui uji cepat.

Berita itu muncul ketika Dr. Theresa Tam, kepala petugas kesehatan masyarakat Kanada, memperingatkan bahwa COVID-19 terus membebani sistem perawatan kesehatan bahkan ketika jumlah kasus harian menurun di beberapa titik panas yang sudah berlangsung lama.

“Karena hasil yang parah tertinggal dari peningkatan aktivitas penyakit, kami berharap untuk melihat dampak berat yang sedang berlangsung pada sistem perawatan kesehatan dan tenaga kesehatan kami untuk beberapa minggu mendatang,” katanya dalam sebuah pernyataan tertulis.

Health Canada menyetujui tes # COVID19 cepat # SpartanBioscience yang sebelumnya ditarik kembali. #PCRTest #CovidTesting #RapidTest

Tingkat infeksi baru yang meningkat terus menunjukkan tanda-tanda mereda di beberapa provinsi, meskipun satu yurisdiksi siap untuk memberlakukan pembatasan baru dalam upaya untuk membendung penyebaran yang sedang berlangsung.

Pejabat kesehatan masyarakat di New Brunswick melaporkan 17 kasus baru di seluruh provinsi, 10 di antaranya berada di wilayah Edmundston, yang akan diisolasi pada hari Minggu pagi.

Mulai tengah malam, perjalanan yang tidak penting dilarang masuk dan keluar area, yang berbatasan dengan wilayah Maine utara dan Bas-St-Laurent di Quebec.

Aturan kesehatan memaksa penutupan semua bisnis yang tidak penting serta sekolah dan ruang publik, termasuk gelanggang es luar ruangan dan bukit ski. Semua pertemuan di dalam dan di luar ruangan di antara orang-orang dari rumah tangga yang berbeda dilarang.

Saskatchewan, sementara itu, mencatat 274 kasus baru virus dan tiga kematian baru, sementara Manitoba menghitung tiga kematian lagi dan 216 diagnosis baru.

Alberta mencatat 573 kasus baru dan 13 kematian terkait virus dalam 24 jam terakhir, sementara Nova Scotia dan Newfoundland serta Labrador melaporkan tidak ada infeksi baru pada hari Sabtu.

Baik Quebec dan Ontario melaporkan lebih sedikit kasus pada hari Sabtu – masing-masing 1.685 dan 2.359.

Tetapi para pejabat di Ontario menyatakan keprihatinan tentang varian virus Inggris yang sangat menular yang terdeteksi di fasilitas perawatan jangka panjang di utara Toronto.

Unit Kesehatan Distrik Simcoe Muskoka mengonfirmasi bahwa varian itu berada di balik wabah di Roberta Place Retirement Lodge di Barrie, Ontario, di mana 32 warga telah meninggal karena COVID-19 dan puluhan lainnya dinyatakan positif.

“Upaya yang ketat dan konsisten diperlukan untuk mempertahankan tren penurunan dalam hitungan kasus dan sangat menekan aktivitas COVID-19 di seluruh Kanada,” kata Tam. “Ini tidak hanya akan mencegah hasil yang lebih tragis, tetapi akan membantu memastikan bahwa varian virus baru yang dikhawatirkan tidak memiliki kesempatan untuk menyebar.”

Ketakutan akan varian yang dapat beredar dengan cepat datang karena pemerintah federal menganggap karantina wajib di hotel untuk pelancong yang kembali ke Kanada.

Laporan oleh The Canadian Press ini pertama kali diterbitkan pada 23 Januari 2021.

https://thefroggpond.com/