Semua yang perlu Anda ketahui tentang vaksin AstraZeneca COVID-19

Health Canada menyetujui vaksin COVID-19 ketiganya pada hari Jumat, mengesahkan suntikan yang dibuat oleh AstraZeneca dan Universitas Oxford setelah meninjau detail uji klinis yang panjang.

AstraZeneca adalah yang pertama mengajukan permohonan persetujuan di Kanada Oktober lalu dan sebelumnya mendapat lampu hijau di banyak yurisdiksi termasuk Inggris, Meksiko, India, dan seluruh Uni Eropa.

Tetapi Health Canada mencari data lebih lanjut dari perusahaan sebelum mengizinkan vaksin baru.

Inilah yang kami ketahui tentang produk AstraZeneca:

Mengapa butuh waktu lama untuk menyetujuinya?

Tim pengatur Health Canada telah meninjau aplikasi AstraZeneca sejak 1 Oktober 2020, dan sedang menjalani penilaian akhir terhadap data klinis hingga akhir bulan lalu.

Dr. Supriya Sharma, kepala penasihat medis Health Canada, mengatakan pada bulan Januari peninjauan tersebut “sedikit lebih rumit ” karena beberapa sukarelawan dalam uji coba AstraZeneca hanya menerima setengah dosis pada awalnya.

Apakah ini direkomendasikan untuk populasi di atas 65?

Komite Penasihat Nasional untuk Imunisasi mengatakan pada hari Senin bahwa pihaknya tidak merekomendasikan produk AstraZeneca pada orang berusia 65 tahun atau lebih “karena informasi yang terbatas tentang kemanjuran vaksin ini pada kelompok usia ini saat ini.”

Dalam uji klinis besar, vaksin tidak diuji pada cukup banyak orang yang berusia di atas 65 tahun untuk menarik kesimpulan yang bermakna secara statistik.

Health Canada menyetujui vaksin # COVID19 ketiganya pada hari Jumat, mengesahkan suntikan yang dibuat oleh #AstraZeneca dan Universitas Oxford setelah meninjau detail uji klinis yang panjang.

Health Canada mengatakan pada hari Jumat bahwa data dunia nyata dari negara-negara yang sudah menggunakan produk tersebut menunjukkan bahwa produk tersebut aman dan efektif di antara kelompok usia yang lebih tua.

NACI mengatakan dosis vaksin mRNA dari Pfizer-BioNTech dan Moderna harus diprioritaskan untuk kelompok usia yang lebih tua dan “populasi kunci” lainnya dengan risiko tertinggi penyakit parah dan kematian akibat COVID-19.

Nasihat panel membantu pemerintah provinsi menentukan cara terbaik untuk menggunakan vaksin yang tersedia bagi mereka, tetapi provinsi dapat membuat panggilan sendiri tentang apa yang harus dilakukan.

Seberapa efektif vaksin dalam uji klinis?

Data dari uji klinis menunjukkan AstraZeneca 62 persen efektif melawan penularan virus ketika dua dosis penuh diberikan dengan selang waktu 28 hari.

Itu sebanding dengan kemanjuran 95 persen dari uji klinis Pfizer-BioNTech dan Moderna, dua vaksin lain yang saat ini disetujui di Kanada.

Sebuah studi nyata yang diterbitkan minggu lalu menunjukkan vaksin AstraZeneca 94 persen efektif dalam mencegah rawat inap setelah dosis pertama. Penemuan ini didasarkan pada data dari hampir 500.000 orang yang menerima dosis pertama vaksin AstraZeneca di Skotlandia.

Apakah itu berfungsi melawan varian baru?

Sekelompok ahli imunisasi yang bekerja dengan Organisasi Kesehatan Dunia merekomendasikan penggunaan vaksin AstraZeneca, bahkan di negara-negara di mana varian muncul sebagai dominan.

Panduan tersebut muncul setelah sebuah penelitian kecil di Afrika Selatan menunjukkan bahwa vaksin AstraZeneca hanya efektif secara minimal terhadap varian yang pertama kali terdeteksi di sana, yang menyebabkan negara tersebut menghentikan penggunaan produk tersebut awal bulan ini.

Afrika Selatan mengatakan akan memberikan vaksin Johnson dan Johnson yang masih belum disetujui kepada petugas kesehatan garis depan untuk melihat bagaimana melindungi terhadap varian yang lebih menular yang dominan di sana.

Universitas Oxford, yang membantu mengembangkan vaksin AstraZeneca, mengatakan para peneliti mengubah produk mereka dengan memasukkan urutan genetik dari varian spesifik itu.

Vaksin AstraZeneca memiliki beberapa data awal yang menjanjikan yang menunjukkan bahwa vaksin itu bekerja terhadap varian lain yang pertama kali terdeteksi di Inggris. Temuan berdasarkan swab yang diambil dari sekitar 500 sukarelawan dalam uji coba antara Oktober dan Januari menunjukkan tingkat kemanjuran 74,6 persen terhadap varian itu.

Bagaimana cara kerja vaksin?

Tidak seperti Pfizer-BioNTech dan Moderna, yang menggunakan messenger RNA (mRNA), vaksin Oxford-AstraZeneca adalah vektor virus yang tidak mereplikasi, menggunakan virus dingin simpanse yang telah dilemahkan sebagai wadahnya.

Para ilmuwan menanggalkan gen dari virus itu, yang tidak berbahaya bagi manusia, dan menggantinya dengan gen protein lonjakan untuk SARS-CoV-2.

Setelah disuntikkan, vaksin tersebut menunjukkan kepada tubuh kita bagaimana menghasilkan respons kekebalan yang diperlukan untuk menangkal infeksi virus COVID-19 di masa mendatang.

Tidak bereplikasi berarti virus tidak akan benar-benar berkembang biak ke seluruh tubuh.

Apa keuntungan dari vaksin ini?

Oxford-AstraZeneca dapat dikirim dan disimpan pada suhu lemari es biasa, tidak seperti Pfizer-BioNTech yang membutuhkan freezer ultra-rendah untuk menahan produknya sebelum disuntikkan. Vaksin Moderna ada di tengah-tengah, membutuhkan freezer biasa untuk menjaga injeksi pada sekitar -20 C.

Dari sudut pandang vaksinasi global, biaya rendah vaksin AstraZeneca – sekitar US $ 4 per dosis – memberikan keuntungan lain. AstraZeneca, yang mengatakan akan memproduksi hingga tiga miliar dosis pada tahun 2021, telah berjanji untuk membuat produk mereka tersedia dengan harga terjangkau di seluruh dunia hingga setidaknya Juli.

Vaksin AstraZeneca membentuk sebagian besar persediaan yang diperoleh sejauh ini oleh upaya berbagi vaksin yang didukung PBB yang dikenal sebagai COVAX, yang bertujuan untuk menyebarkan vaksin virus corona kepada orang-orang di seluruh dunia.

Kapan peluncuran akan dimulai di Kanada?

Pemerintah Kanada telah memperoleh 20 juta dosis vaksin Oxford-AstraZeneca, dan peluncuran dapat diharapkan segera dimulai setelah pengiriman pertama tiba di negara tersebut.

Kanada juga akan menerima hingga 1,9 juta dosis vaksin AstraZeneca melalui COVAX pada akhir Juni.

Perdana Menteri Justin Trudeau mengatakan pada awal Februari dia yakin sebagian besar dari 20 juta dosis itu – cukup untuk menginokulasi 10 juta orang – akan diberikan sebelum Hari Kanada.

Pemerintah telah menyatakan rencananya untuk memvaksinasi mayoritas warga Kanada pada September.

– Dengan file dari The Associated Press

Laporan oleh The Canadian Press ini pertama kali diterbitkan pada 1 Maret 2021.

https://thefroggpond.com/