Penguat akan mendapatkan persetujuan cepat, kata kepala penasihat medis Health Canada

Kepala penasihat medis Kanada mengatakan bahwa departemennya terus-menerus menerima dan meninjau data apa pun tentang vaksin dan varian COVID-19 dan akan siap untuk segera mengotorisasi booster yang diperlukan saat tersedia.

Tetapi Dr. Supriya Sharma mengatakan tiga vaksin yang disahkan di Kanada sejauh ini menawarkan perlindungan yang sangat baik dan, bersama dengan langkah-langkah kesehatan masyarakat, dapat membantu memperlambat penyebaran virus dan berpotensi membantu menghentikan mutasi lebih jauh.

“Kami tahu ini akan terjadi, bahwa kami akan memiliki varian,” katanya, dalam wawancara dengan The Canadian Press.

Coronavirus tidak bermutasi secepat flu, tetapi berubah saat menyebar di antara orang-orang dan semakin banyak penyebarannya, semakin banyak pula perubahannya. Untuk itu, Sharma mengatakan semakin lambat penyebarannya, semakin sedikit varian yang akan kita lihat.

“Jadi virus tidak akan bermutasi sebanyak itu jika tidak bisa bereplikasi,” katanya.

Ada tiga varian masalah yang sekarang diidentifikasi di Kanada, termasuk B.1.1.7, pertama kali diidentifikasi di Inggris Raya, B. 1.351, diidentifikasi di Afrika Selatan, dan P. 1, diidentifikasi di Brasil.

Vaksin resmi Kanada, Pfizer-BioNTech, Moderna dan Oxford-AstraZeneca, semuanya tampaknya memiliki hasil yang sangat baik terhadap B.1.1.7, yang merupakan varian paling umum yang sejauh ini ditemukan di Kanada.

Kepala Petugas Kesehatan Masyarakat Dr. Theresa Tam mengatakan Rabu 1.324 kasus B.1.1.7, 103 B. 1.351 dan 3 P. 1 telah diidentifikasi di seluruh Kanada.

Di Israel, di mana lebih dari setengah populasinya telah menerima setidaknya satu dosis vaksin Pfizer-BioNTech, penelitian telah menunjukkan penurunan yang signifikan dalam penyebaran virus, serta rawat inap dan kematian. Varian B.1.1.7 dominan di Israel, mencapai lebih dari 80 persen kasus di sana sekarang.

Varian B. 1.351 sedikit lebih mengkhawatirkan untuk vaksin. Afrika Selatan berhenti menggunakan AstraZeneca sama sekali setelah tes laboratorium menunjukkan bahwa itu tidak akan efektif melawan penyakit ringan untuk B. 1.351, yang dominan di negara itu.

Keputusan itu telah berkontribusi pada meningkatnya kekhawatiran bahwa vaksin AstraZeneca kurang diminati, tetapi Sharma mengatakan detailnya tidak sesederhana itu.

Kepala penasihat medis Kanada mengatakan departemennya akan memastikan penguat untuk # COVID19 #variants akan disetujui dengan cepat. #CDNPoli # Covid19vaccine

“Sekarang, jika Anda melihat penyakit yang parah, atau kasus yang lebih parah, sebenarnya terlihat seperti masih cukup protektif,” katanya.

“Tetapi di negara di mana aliran sirkulasi dominan Anda, dan di negara di mana mereka berpotensi memiliki akses ke vaksin lain dalam waktu dekat, mereka membuat keputusan bahwa mungkin mereka tidak akan melanjutkannya,” katanya.

Jika B. 1.351 menjadi strain dominan di sini, dan vaksin tidak menunjukkan efektivitas melawannya, mereka akan ditarik, katanya.

“Kami tidak akan meninggalkan vaksin di pasaran, jika kami pikir itu tidak akan efektif untuk keseluruhan populasi,” katanya.

Ketiga pembuat vaksin harus terus memperbarui Health Canada dengan informasi apa pun yang mereka miliki tentang bagaimana suntikan mereka menangani varian baru.

Sebagian besar juga sudah mengerjakan booster untuk mengatasi keterbatasan yang mungkin dimiliki vaksin asli mereka.

Ketika penguat itu siap, Health Canada tidak perlu waktu lama untuk memeriksanya, kata Sharma.

“Kami bekerja dengan mitra pengatur internasional kami, untuk datang bersama dengan panduan yang selaras, untuk memberikan kepada perusahaan untuk memberi mereka beberapa panduan tentang jenis bukti apa yang perlu kami lihat untuk vaksin yang diperbarui,” katanya.

Health Canada bekerja sama dengan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS dan Badan Obat Eropa untuk menetapkan pedoman serupa tentang apa yang harus dilakukan perusahaan agar vaksin COVID-19 mereka disetujui pertama kali.

Otorisasi Kanada bersifat independen tetapi diselesaikan bersama AS dan Eropa.

Setiap booster akan ditangani dengan cara yang mirip dengan bagaimana Health Canada mengelola vaksin flu setiap tahun, yang disesuaikan setiap tahun untuk memperhitungkan perubahan strain flu yang dominan.

Uji klinis dan uji lab skala kecil, yang dapat diselesaikan dan ditinjau lebih cepat, kemungkinan besar terjadi.

“Mereka masih perlu menunjukkan bahwa vaksin yang keluar masih aman, efektif dan berkualitas,” ujarnya.

Laporan oleh The Canadian Press ini pertama kali diterbitkan pada 4 Maret 2021.

https://thefroggpond.com/