Health Canada akan menyetujui vaksin AstraZeneca COVID-19

Health Canada berada di jalur yang tepat untuk memberikan lampu hijau untuk vaksin COVID-19 ketiga dalam dua minggu ke depan dan yang keempat mungkin tidak jauh di belakang, menawarkan secercah harapan di akhir minggu yang tidak ada apa-apanya selain gangguan vaksin.

Eric Morrissette, kepala hubungan media di Health Canada, mengatakan pada hari Jumat bahwa tim pengatur yang telah meninjau aplikasi dari AstraZeneca sejak 1 Oktober, sekarang sedang melakukan penilaian akhir terhadap data klinis vaksin tersebut.

Ini adalah proses bolak-balik dengan pabrikan menjawab setiap pertanyaan yang dimiliki tim peninjau.

AstraZeneca adalah yang pertama mengajukan persetujuan untuk vaksin COVID-19 di Kanada dan telah mendapat lampu hijau di 15 yurisdiksi termasuk Inggris, Meksiko, India, dan pada hari Jumat, seluruh Uni Eropa.

Dr. Supriya Sharma, kepala penasihat medis Health Canada, mengatakan awal bulan ini peninjauan tersebut “sedikit lebih rumit” karena dalam uji coba AstraZeneca, beberapa relawan hanya menerima setengah dosis pada awalnya.

Uji coba besar yang sedang berlangsung di Amerika Serikat seharusnya memberikan lebih banyak kejelasan, tetapi Morrissette mengatakan pada hari Jumat bahwa uji coba tidak akan melaporkan temuan hingga Maret dan tim Health Canada telah memutuskan bahwa ia memiliki semua data klinis yang dibutuhkan. Ia juga memiliki semua informasi yang dibutuhkan tentang proses manufaktur.

Vaksin keempat mungkin sudah dekat juga, setelah Johnson dan Johnson melaporkan pada hari Jumat bahwa hasil uji klinis Fase 3 – biasanya yang terakhir sebelum obat disetujui untuk digunakan secara luas – menunjukkan vaksinnya sekitar 85 persen efektif melawan penyakit serius dari COVID -19. Johnson dan Johnson, yang mengajukan aplikasi ke Kanada untuk persetujuan 30 November, sejauh ini menawarkan satu-satunya vaksin dosis tunggal.

Health Canada menyetujui vaksin Pfizer-BioNTech pada 9 Desember dan Moderna pada 23 Desember, setiap kali sekitar tiga minggu setelah hasil uji coba Tahap 3 dilaporkan kepada publik.

Kanada telah memesan 10 juta dosis dari Johnson dan Johnson dengan potensi mendapatkan 28 juta lebih, dan 20 juta dosis dari AstraZeneca. Tetapi pemerintah federal belum mengatakan kapan dosis tersebut akan diberikan, dan beberapa hari terakhir telah menunjukkan pengiriman vaksin COVID-19 terus berubah.

Moderna menjadi pembuat vaksin ketiga dalam dua minggu hari Jumat, mengumumkan penundaan produksi akan mengurangi pengirimannya yang akan datang.

Perusahaan bioteknologi yang berbasis di Massachusetts mengirimkan lebih dari 340.000 dosis ke Kanada pada bulan lalu, tetapi pengiriman minggu depan dipotong sekitar seperlima, atau 50.000 dosis lebih sedikit, karena produksi komponen obat yang lebih lambat dari perkiraan oleh Moderna’s. mitra manufaktur, Lonza. Pengurangan serupa memengaruhi Eropa.

#HealthCanada akan segera menyetujui #AstraZeneca # COVID19 #vaccine paling lambat pertengahan Februari. # COVID19 # Covid19vaccine #CDNPoli

Country manager Kanada Moderna Patricia Gauthier mengatakan perusahaan akan mengirimkan semua dua juta dosis yang ditetapkan kontraknya pada akhir Maret. Kanada membeli 40 juta dosis dari Moderna secara keseluruhan, dengan sebagian besar dikontrak untuk tiba antara 1 April dan 30 September.

Upaya vaksinasi pemula Kanada menyusut minggu ini ketika perlambatan produksi sementara menyebabkan Pfizer dan BioNTech membatalkan seluruh pengiriman lebih dari 208.000 dosis, setelah memotong pengiriman minggu lalu sekitar 20 persen. Pengiriman dua minggu ke depan akan dipotong sekitar 80 persen sebelum sebagian besar dipulihkan pada minggu 15 Februari.

Pfizer sekarang juga meminta Kanada untuk menyetujui setiap botol berisi enam dosis, bukan lima, yang pada akhirnya akan memungkinkannya mengirimkan lebih sedikit botol untuk memenuhi kewajibannya sebanyak empat juta dosis pada akhir Maret, dan 40 juta pada musim gugur.

AstraZeneca memotong pengiriman ke Eropa sebesar 60 persen hingga akhir Maret karena masalah produksi di Belgia. Hal itu, ditambah dengan penundaan Pfizer, mendorong Uni Eropa untuk meminta pembuat vaksin melaporkan berapa banyak dosis yang diproduksi dan diekspor dari Eropa.

Semua dosis vaksin Pfizer dan Moderna Kanada dibuat di Eropa. Pejabat Kanada tidak akan mengatakan di mana dosis Kanada dari AstraZeneca akan dibuat, tetapi bersikeras bahwa mereka tidak akan terpengaruh oleh masalah produksi Eropa.

Kanada tidak termasuk di antara lebih dari 120 negara yang di atas kertas dibebaskan dari pengawasan ekspor, tetapi Perdana Menteri Justin Trudeau mengatakan Presiden Komisi Eropa Ursula von der Leyen meyakinkannya melalui telepon Rabu bahwa pengawasan ekspor tidak akan mempengaruhi Kanada.

Meskipun ada hambatan produksi, Trudeau menegaskan program vaksin Jumat Kanada berada di jalur yang benar, mencatat masalah produksi ketika dunia mencoba membangun jalur produksi untuk produk baru dalam permintaan besar bukanlah suatu kejutan.

Rencana vaksinasi Kanada saat ini mengatakan akan ada tiga juta orang yang divaksinasi pada akhir Maret dan 10 juta lainnya pada akhir Juni, dan siapa pun yang ingin diimunisasi akan diimunisasi pada akhir September.

Pemimpin Konservatif Erin O’Toole mengatakan pemerintah perlu lebih transparan tentang kontrak vaksinnya. Kanada memiliki kontrak dengan tujuh pembuat vaksin COVID-19 tetapi tidak pernah mempublikasikan rincian apa pun, termasuk harga atau jadwal pengiriman.

Amerika Serikat merilis versi kontrak yang telah disunting, dan Komisi Eropa, Jumat, merilis kontrak AstraZeneca yang telah disunting dan mengatakan ingin merilis sisanya sesegera mungkin. Itu harus bernegosiasi untuk melakukannya dengan perusahaan.

Trudeau mengatakan pada hari Jumat Kanada akan mencoba melakukan itu juga tetapi tidak akan membahayakan mendapatkan vaksin ke Kanada secepat mungkin.

Laporan oleh The Canadian Press ini pertama kali diterbitkan pada 29 Januari 2021.

lagutogel