Bagaimana kita tahu jika vaksin COVID-19 aman? Dengan mendengarkan para ilmuwan

Oktober 29, 2020 by Tidak ada Komentar

Artikel ini awalnya diterbitkan oleh Mother Jones dan muncul di sini sebagai bagian dari kolaborasi Pengamat Nasional Kanada dengan Climate Desk.

Vaksin COVID-19 pertama akan disetujui dalam beberapa bulan ke depan, tetapi banyak orang Amerika mengatakan mereka tidak akan segera memakainya. Jajak pendapat STAT / Harris minggu lalu menemukan bahwa 42 persen responden tidak mempercayai vaksin yang sedang dikembangkan – naik dari 31 persen pada Agustus. Di antara orang kulit hitam Amerika, yang menderita virus korona secara tidak proporsional, jumlahnya bahkan lebih tinggi: 57 persen responden kulit hitam mengatakan mereka tidak akan segera mendapatkan vaksin dalam jajak pendapat Oktober, dibandingkan dengan 35 persen pada Agustus.

Keraguan orang Amerika dapat dimengerti: Pejabat tinggi di Gedung Putih telah mendorong selama berbulan-bulan untuk mempercepat proses peninjauan vaksin – yang terbaru, mereka mencoba untuk melarang langkah-langkah keamanan yang diusulkan oleh Food and Drug Administration. (Mereka gagal.) Pemerintahan Trump telah menerapkan tekanan pada para ilmuwan dengan berbagai cara, mulai dari campur tangan dengan panduan virus corona CDC hingga mengecilkan risiko perubahan iklim.

Dalam artikel bulan Oktober di jurnal ilmiah Nature, ahli epidemiologi Universitas Columbia Jeffrey Shaman menggambarkan kampanye anti-sains Trump secara ringkas: “Ini bukan hanya ketidakmampuan, ini sabotase.”

Jadi bagaimana kita dapat mengetahui apakah vaksin COVID-19 benar-benar aman – atau pekerjaan terburu-buru yang dipengaruhi Trump? Tempat yang baik untuk memulai adalah para ahli. Beruntung bagi kami, ada cara mudah untuk melakukan ini: Pada 22 Oktober, Komite Penasihat Vaksin dan Produk Biologi Terkait berkumpul untuk membuat rekomendasi kepada FDA tentang keamanan dan standar vaksin COVID-19. Kelompok ini hampir seluruhnya terdiri dari ilmuwan independen – otoritas di bidangnya yang tidak terkait dengan FDA. Pertemuan itu terbuka untuk umum: Jika Anda siap, Anda dapat duduk selama tujuh jam dari kenyamanan laptop Anda. Setelah perusahaan obat menyampaikan data tentang vaksin tertentu, panitia akan bersidang kembali untuk meninjaunya.

FDA sepenuhnya diharapkan untuk mengadopsi rekomendasi yang dibuat oleh komite. Tapi mari kita anggap bahwa 2020 melempar kita lagi bola kurva dan, karena alasan politik, FDA memilih untuk tidak mengikuti saran dari komite penasihat. Tanpa pengamanan ini, bagaimana kita tahu apakah vaksin memenuhi kriteria keamanan ketat yang telah ditetapkan FDA?

Ada jawaban sederhana: Kita akan tahu apakah harus mempercayai vaksin karena para ilmuwan akan memberi tahu kita. Ahli epidemiologi, ahli virologi, dan spesialis penyakit menular akan mengawasi setiap langkah dari proses tersebut. Beberapa akan menyuarakan keprihatinan mereka melalui saluran resmi: California, misalnya, telah mengumpulkan panel ilmuwannya sendiri untuk meninjau vaksin apa pun yang disetujui FDA.

Tapi itu bukan satu-satunya tempat Anda akan mendengar para ahli menimbang. Jika para ilmuwan memiliki kekhawatiran tentang keamanan vaksin, Anda dapat bertaruh mereka akan menyanyikannya dari atap Twitter, berita kabel, dan halaman opini.

“Komunitas ilmiah sekarang memiliki suara yang jauh lebih besar daripada yang kita miliki di masa lalu, terutama di jaringan berita kabel dan di media,” kata ahli virologi Peter Hotez dari Baylor College of Medicine pada saya pada bulan Agustus. “Saya pikir jika Gedung Putih mencoba menarik dan mencoba mengeluarkan vaksin sebelum kami tahu itu aman dan efektif, komunitas ilmiah cukup kuat.”

Mereka pernah melakukan ini sebelumnya. Kembali pada bulan Mei, Rick Bright, yang baru-baru ini dicopot dari perannya sebagai direktur Badan Penelitian dan Pengembangan Biomedis Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan, berbicara dalam keluhan pelapor tentang manipulasi politik sains. Pada bulan Juni, ahli bioetika Ezekiel Emanuel dan ilmuwan vaksin Paul Offit – yang duduk di Komite Penasihat Vaksin dan Produk Biologi Terkait – menulis sebuah opini di New York Times berjudul “Bisakah Trump Mengubah Vaksin Menjadi Aksi Kampanye?” Sepanjang pandemi, sejumlah ilmuwan dan dokter telah menyuarakan kewaspadaan atas pengesahan berulang kali dari hydroxychloroquine oleh Presiden Trump sebagai pengobatan untuk COVID-19.

Bagaimana kami dapat mengetahui apakah vaksin # COVID19 #vaksin benar-benar aman – atau pekerjaan terburu-buru yang dipengaruhi Trump? Tempat yang baik untuk memulai adalah para ahli.

Jika beruntung, para ilmuwan tidak perlu membunyikan alarm untuk vaksin. Sejak percakapan kami di bulan Agustus, Hotez berkata bahwa dia menjadi lebih percaya diri dengan integritas proses persetujuan vaksin.

“Kami berada dalam posisi yang hampir bermusuhan dengan (badan Layanan Kesehatan dan Kemanusiaan) sebulan yang lalu,” katanya kepada saya minggu lalu. “Tapi sekarang FDA telah melakukan upaya dengan niat baik untuk mencoba menyebarkannya dan benar-benar datang untuk membuat keputusan yang baik. Kami berada dalam posisi yang jauh lebih baik sekarang. ”

Di 60 menit minggu lalu, Dr. Anthony Fauci berkata: “Saya mempercayai para profesional permanen di FDA. Direktur, komisaris FDA, sangat terbuka bahwa dia tidak akan membiarkan politik ikut campur. “

Namun, komunitas kesehatan masyarakat tetap waspada. Tidak ada versi dalam beberapa bulan ke depan di mana vaksin yang tidak aman dirilis secara diam-diam dan tidak ada yang mengetahuinya. Para ilmuwan sangat marah tentang cara-cara di mana Presiden Trump telah merusak kepercayaan publik terhadap pekerjaan mereka. Jika Trump ingin mendapatkan kembali kepercayaan orang Amerika dalam proses persetujuan vaksin, pemerintahannya harus mundur dan membiarkan para ilmuwan memastikan bahwa vaksin itu seaman dan seefektif mungkin.

Taruhannya tidak bisa lebih tinggi. Ada pepatah di antara ahli imunologi: Vaksin tidak menyelamatkan nyawa; vaksinasi menyelamatkan nyawa. Dengan kata lain, bidikan tidak ada gunanya kecuali Anda mengambilnya. Jika sebagian besar orang Amerika benar-benar memilih keluar dari vaksin, COVID-19 akan bersama kita untuk waktu yang sangat lama.

lagutogel